Лекарственный мониторинг препарата Эверолимус (Сертикан)

Исследование лекарственный мониторинг направлено на определение концентрации в сыворотке крови препарата Эверолимус (Сертикан). На основании полученных результатов корректируют дозу препарата и следят за эффективностью лечения.

Характеристики исследования:

Тип биоматериала: венозная кровь.
Синонимы (rus): сертикан, афинитор
Синонимы (eng): Everolimus (EVR, Afinitor, Zortress) Therapeutic Drug Monitoring (TDM, Drug Monitoring).
Метод исследования: Высокоэффективная жидкостная хроматография с тандемной масс-спектрометрией.
Единицы измерения: Нг/мл (нанограмм на миллилитр).
Сроки выполнения: 10 дней

Эверолимус способствует профилактике отторжения органов, но клинического мониторинга недостаточно, поскольку для каждого пациента проявления отторжения трансплантата индивидуальны и неспецифические. Поэтому эти данные дают лишь дополнительную информацию об эффективности и безопасности применения препарата Сертикан.

Подготовка к исследованию: не принимать пищу в течение 2-3 часов до исследования, можно пить чистую негазированную воду; Не курить в течение 30 минут до исследования.

Что выявляет лекарственный мониторингом Эверолимуса?

Анализ показывает, приносит ли Эверолимус терапевтическую пользу пациенту. Необходим для назначения и выбора дозировки препарата для комбинации с Циклоспорином и кортикостероидами.

Кому назначают мониторинг Сертикана

Для некоторых пациентов трансплантация единственный вариант продолжить жизнь. Иммуносупрессивная терапия прапаратом Эверолимус (Сертикан) позволяет сократить частоту осложнений после пересадки почки или сердца в течении первых 6 месяцев. Эверолимус (Сертикан) назначают пациентам для профилактики острых и хронических отторжений.

Исследование назначают сразу после пересадки органа. Мониторинг проводят регулярно с определенным интервалом (5 дней). Оценку концентрации проводят приблизительно через 2 недели если:

начато лечение;
изменили дозу;
назначили дополнительные препараты.

Результат лекарственного мониторинга Эверолимуса

Рекомендуемый терапевтический диапазон для Эверолимус является концентрация от 3 до 8 нг/мл, а концентрации выше 3 нг/мл связана с уменьшением числа случаев отторжения, концентрации > 8 нг /мл связана с повышенной токсичностью препарата. Методом хроматографии определяют концентрацию Эверолимуса (Сертикана).

Необходимость терапевтического лекарственного мониторинга в том, чтобы максимизировать соотношение эффективность/токсичность.

Эверолимус назначают для сохранения функции почек и сердца, для лечения пациентов со злокачественной опухолью. Интенсивный мониторинг рекомендуется после изменений дозы, особенно для острого отторжения и протеинурии.

Нормы содержания и расшифровка результатов

Подбор терапевтической дозы основан на определении базальной концентрации препарата до приема очередной дозы Эверолимуса. Положительный результат в пределах от 3 нг/мл до 8 нг/мл.

Концентрация ниже 3 нг/мл рассматривают, как угрозу для отторжения трансплантированных органов. Проводят корректировку дозы с последующим мониторингом.